在无菌药品质量管控中，包装密封是保障产品无菌性、稳定性的核心屏障。微小的密封缝隙、压合缺陷、接口松动，肉眼难以识别，却可能引发水汽、氧气、微生物侵入，导致药品变质、效期缩短、批次不合格。因此，精准、稳定、可量化的密封性检测，已经成为药企研发验证、生产放行、留样考察的重要环节。
| MFT-600仪器基本信息
目前行业主流检测方法采用的是真空衰减等检测方案，替代传统目视、染色等经验式检测，数据可量化、结果可复现，适配药品全流程质量管控。立足客户需求，北京钮因特别推出经典主力机型MFT‑600真空衰减法容器密封完整性测试仪。设备专注负压真空衰减测试原理，高度匹配冻干制剂、水针制剂等主流无菌产品的日常检测需求，广泛用于研发阶段包装选型评估、工艺摸索、生产成品放行、稳定性留样监测、包材变更验证等场景。
| 仪器优势
MFT‑600搭载高精度差压传感单元，检测精度高、稳定性强，可精准捕捉微米级细微泄漏缺陷，为方法建立、工艺验证、数据归档、质量追溯提供真实、可溯源、可复现的原始数据，让密封完整性检测从“经验判断”升级为“数据化质控”。
贴合制药实验室与生产QC岗位的合规使用场景，设备搭载完善的数据管理体系，自带审计追踪功能，可存储海量测试数据与操作日志，完整记录人员操作、测试参数、测试结果与时间轨迹等，全程可追溯、不可随意篡改。同时支持U盘数据导出、本机快速打印报告。
整机结构紧凑，重量仅19公斤，部署灵活，无论是研发实验室，还是生产QC检验工位都可适配。从包装方案前期摸索，到生产成品质量把关，再到留样样品长期密封性跟踪，MFT‑800 依托正负压一体化的确定性检测能力，帮助企业搭建科学可复现的容器密封完整性评价体系，筑牢无菌药品的包装安全防线。
| MFT-800，北京钮因包装密封性检测仪正负压双法机型
不同包装结构的密封特性不同，单一检测方法往往难以覆盖全部产品需求。为了更好的为客户提供服务，针对产品品类多、包装类型杂、同时需要正负压双场景检测的企业使用需求，北京钮因还特别推出MFT‑800正负压容器密封完整性测试仪。设备集成真空衰减、压力衰减双重检测原理，单台仪器即可覆盖负压、正压两种测试模式，无需重复采购设备、无需更换检测平台，一站式满足多品类药包材的密封性验证需求，高度适配综合型药企、CDMO、第三方检测机构的日常检测与方法开发工作。
400-600-3726