使用说明 1. 在仪器操作界面设置测试参数,包括手套规格参数,设置准确。2. 将手套从隔离舱上取下,套在仪器的托盘上,注意手套盘应与手套口保持平整,保证手套盘边缘与手套固定口平整接触,点仪器开始测试,仪器开始给手套盘边缘密封圈进气加压,此过程中应保证手套盘端正稳定,待密封圈压力稳定,密封完成,开始给手套加压,加压至设定值,仪器停止进气开始检漏测试。3. 待测试完成,仪器上显示测试结果,“通过”或“未通过”,可选择打印。
本仪器采用紫外氧化的原理,将样品中的有机物氧化为二氧化碳,二氧化碳的测试采用的是直接电导率法,通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量,即:总有机碳(TOC)=总碳(TC)-总无机碳(TIC)。
详细介绍: 滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过严格的完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。
自动进样器可与TOC分析仪配合使用,可在多样品分析时,自动实现样品定位合液位分析,使检测人员从枯燥的等待分析结果的过程中解脱出来。
适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针(PFS)、(BFS)、(FFS)等;喷雾罐类:柱塞式喷罐;衬袋喷罐;“能量套”喷罐;弹性管喷罐
钮因科技无菌隔离技术解决方案,定期进行RTP完整性检测非常重要,因为它可以准确及时地检测出任何潜在的缺陷或损坏,例如密封圈破裂、互锁环松动、法兰变形等问题。及时进行维修或更换可以保证RTP在使用过程中不会发生气体泄漏,从而始终保持隔离器内的无菌环境。
无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的最终放行。 在和客户合作和沟通的基础上,结合检测过程中积累的经验,我们开发了NSTS-1000集菌仪。硬件设计和控制软件使得操作更便捷,智能化系统也使检验效率和性能得到进一步的优化和提高。 NSTS-1000 集菌仪的蠕动泵可以在软件的控制下将不同包装形式的样品安全、均匀地转移到无菌检测装置中。避免了传统无菌检查中,容易受人员误操作而导致无菌检查结果出现偏差甚至影响无菌检查结果准确性的情况.
自动取样器可与TOC分析仪配合使用,可在多样品分析时,自动实现样品定位合液位分析,使检测人员从枯燥的等待分析结果的过程中解脱出来。
一次性集菌罐
平板式过滤器分为单层平板式和双层平板式两种,选用优质304不锈钢或316L不锈钢制造,用压力罐或蠕动泵作为压力源,进行正压过滤,符合医药工业GMP标准,适用于小型制药厂、食品饮料、厂矿医院对液体的澄清和除菌过滤。带有独特的阶梯形软管接口,方便操作。
详细介绍: HPP系列滤芯是一种的固定型的深层过滤滤芯,选用美国进口的聚丙烯热喷纤维无纺布滤膜为过滤介质,无纤维脱落,使滤芯的截留效率更高,而且从粗到细的逐层过滤工艺使滤芯不易堵塞,从而提高了滤芯的使用寿命。