使用说明 1. 在仪器操作界面设置测试参数,包括手套规格参数,设置准确。2. 将手套从隔离舱上取下,套在仪器的托盘上,注意手套盘应与手套口保持平整,保证手套盘边缘与手套固定口平整接触,点仪器开始测试,仪器开始给手套盘边缘密封圈进气加压,此过程中应保证手套盘端正稳定,待密封圈压力稳定,密封完成,开始给手套加压,加压至设定值,仪器停止进气开始检漏测试。3. 待测试完成,仪器上显示测试结果,“通过”或“未通过”,可选择打印。
2010年药典附录ⅧR中对总有机碳检查用水及对照品溶液的制备有着严格地规定,并要求采用校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定,这就要求必须定期对toc分析仪做校验及系统适用性验证。我公司依托军事医学科学院技术实力,配置的toc分析仪校验试剂盒满足2010年药典规定,符合FDA中的相关规定。
无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的最终放行。 在和客户合作和沟通的基础上,结合检测过程中积累的经验,我们开发了NSTS-1000集菌仪。硬件设计和控制软件使得操作更便捷,智能化系统也使检验效率和性能得到进一步的优化和提高。 NSTS-1000 集菌仪的蠕动泵可以在软件的控制下将不同包装形式的样品安全、均匀地转移到无菌检测装置中。避免了传统无菌检查中,容易受人员误操作而导致无菌检查结果出现偏差甚至影响无菌检查结果准确性的情况.
智能集菌仪 NSTS-500型无菌检查系统是基于薄膜过滤法的原理,通过定向加压作用,将液体样品加至集菌培养器内并正压过滤,过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌剂,然后在滤器内灌装培养基进行培养,以检验供试品是否含菌。
我公司所生产在线型手套检漏仪GT-5.0是根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建议的正压检漏器原理所设计,是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售,压力控制技术成熟;同时增加权限管理、电子签名设计,符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储5000组以上,同时自带打印机,可将测试记录及时打印并保存;简易设计,不需要附加任何设备,不需拆卸手套,检测速度快,测试精度高。
我公司所生产在线型手套检漏仪GT-3.0是根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建议的正压检漏器原理所设计,是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售,压力控制技术成熟;同时增加权限管理、电子签名设计,符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储5000组以上,同时自带打印机,可将测试记录及时打印并保存;简易设计,不需要附加任何设备,不需拆卸手套,检测速度快,测试精度高
囊式过滤器采用折叠加工工艺,其结构紧凑,过滤面积大,适用于小流量、大体积溶液的过滤。滤芯整体采用热融合密封,不含胶水和粘结剂,对过滤产品不造成任何污染。滤芯出厂前严格进行完整性检测、纯化水冲洗和耐压能力检测,并有各种材质供选择使用。
NBC 微粒分析仪又称液体粒子计数器,该系列为药品检测类使用。
北京钮因成立于2004年,经过十多年的发展,我公司所生产的手套检漏仪做为过滤器完整性测试仪的衍生产品,我们的技术成熟,测试精度高,满足法规相关要求。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训,相信我们优质的产品及服务,会是您正确的选择
NBC 智能微粒检测仪(检测医疗器械类),又称液体粒子计数器。
为满足新版GMP的要求,北京钮因华信科技发展有限公司自主研发和设计了NEH系列外套式电子加热器,该仪器由高性能的复合加热材料与控制单元组成。该产品已广泛应用于生物技术、医药及电子行业,取得了良好的社会和经济效益。
钛棒过滤器采用优质的sus304或sus316L不锈钢制造,内外表面抛光,该过滤系统有固定式和小车翻转式二种形式,具有体积小、重量轻、使用方便、过滤面积大、使用寿命长、过滤速度快、无污染、热稳定性和化学稳定性好,各项技术指标符合药典规定和GMP行业要求,产品广泛应用于食品、饮料、制药、化工等行业,尤其是制药行业大输液、粉针、小针剂生产中的脱碳过滤,完全替代传统的砂滤棒,具有更长的使用寿命。滤壳有上下进出料和左右进出料二种,常规接口为226和M20螺纹二种,特殊规格我们可根据客户的要求进行设计加工。
详细介绍: 滤芯采用疏水性聚四氟乙烯滤膜为过滤介质,可用于气体或溶剂的预滤或终端除菌过滤。聚四氟乙烯滤膜,具有强疏水性,比普通的PVDF抗水侵蚀能力强3.75倍,适合于气体的预滤和精滤,溶剂溶媒的除菌过滤,该滤芯在制药、食品、化工、电子等领域得到广泛应用。耐温性能优越可经反复多次在线蒸汽灭菌或高压消毒柜灭菌。滤芯具有高截留效率,高保障,使用寿命长。