北京钮因于2007年起研发生产销售过滤器完整性测试仪,现有几千家药企客户,技术成熟,保姆式服务。
手套检漏仪是一种检测手套是否破损、是否有微漏或漏气现象的一种装置,它能快速判断被检手套是否有漏,是否能使用,并给出检测报告。
钮因科技无菌隔离技术解决方案,定期进行RTP完整性检测非常重要,因为它可以准确及时地检测出任何潜在的缺陷或损坏,例如密封圈破裂、互锁环松动、法兰变形等问题。及时进行维修或更换可以保证RTP在使用过程中不会发生气体泄漏,从而始终保持隔离器内的无菌环境。
我公司所生产在线型手套检漏仪GT-5.0是根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建议的正压检漏器原理所设计,是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售,压力控制技术成熟;同时增加权限管理、电子签名设计,符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储5000组以上,同时自带打印机,可将测试记录及时打印并保存;简易设计,不需要附加任何设备,不需拆卸手套,检测速度快,测试精度高。
2010年药典附录ⅧR中对总有机碳检查用水及对照品溶液的制备有着严格地规定,并要求采用校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定,这就要求必须定期对toc分析仪做校验及系统适用性验证。我公司依托军事医学科学院技术实力,配置的toc分析仪校验试剂盒满足2010年药典规定,符合FDA中的相关规定。
北京钮因成立于2004年,经过十多年的发展,我公司所生产的手套检漏仪做为过滤器完整性测试仪的衍生产品,我们的技术成熟,测试精度高,满足法规相关要求。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训,相信我们优质的产品及服务,会是您正确的选择
拉曼光谱仪NBL-102系列便捷式拉曼光谱仪是一款适合于便捷运输的拉曼光谱分析仪,不仅可以应用于现场快检,也适合实验室基础研究。整机采用强固式防护型包装设计,方便实用。NBL-102系列可选785nm、830nm和1064nm等多种激发波长,搭配低杂散光光谱仪,可应用于仪器药品安全、毒品(易制毒品)检测,危化品检测,制药工程、制药过程(PAT),药品原辅料检测、珠宝鉴定、文物鉴定、特证鉴定等众多应用领域。
NBC 智能微粒检测仪(检测医疗器械类),又称液体粒子计数器。
适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针(PFS)、(BFS)、(FFS)等;喷雾罐类:柱塞式喷罐;衬袋喷罐;“能量套”喷罐;弹性管喷罐
自动取样器可与TOC分析仪配合使用,可在多样品分析时,自动实现样品定位合液位分析,使检测人员从枯燥的等待分析结果的过程中解脱出来。
我公司自主研发的TA-3.0是在TA-2.0的基础上做了微小调整,仪器外壳采用304不锈钢设计,大大提高仪器在不同环境中的适应能力,可满足单点实时监测或多点分时监测两种不同方案的选择,既满足国家法规要求,又可节约投资,我们已有多家成功案例。
详细介绍: 滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过严格的完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。