2010年药典附录ⅧR中对总有机碳检查用水及对照品溶液的制备有着严格地规定,并要求采用校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定,这就要求必须定期对toc分析仪做校验及系统适用性验证。我公司依托军事医学科学院技术实力,配置的toc分析仪校验试剂盒满足2010年药典规定,符合FDA中的相关规定。
概述 我公司所生产袋子完整性测试仪 型号:BGT-120是根据袋子完整性测试仪采用的是压力衰减测试。一.方法所依据的是来自于美国材料试验协会ASTM F2095-01的方案,公认的ASTM F2095-01压力衰减测试方法符合GMP和21 CFR Part 11完备的客户端验证支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP
由我公司自主研发生产的冰点渗透压仪FPOSM-V3.0是根据拉乌尔冰点理论,以溶液冰点下降值与溶液的摩尔浓度成比例关系为基础,采用高灵敏的感温元件测量不同溶液的冰点,进而得出所测溶液的渗透压摩尔浓度。此理论被广泛应用于制药、药物分析、生物、食品医疗等领域的渗透压摩尔浓度的测试及研究。
过滤器为卫生级设计,内外表面进行镜面抛光,流阻小,无死角,符合医药行业GMP要求。每台滤器出厂前均经过严格的施压检验。材质有304和316l不锈钢两种。可装配多支滤芯,根据材质、孔径、长度和滤芯数量的不同,可以达到不同的流量和过滤的目的。
呼吸器过滤器是专为制药行业、食品工业的料罐等气体交换时达到除菌目的而设计制造的。料罐、储罐通气口经本过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,而罐外微生物和微粒不会进入罐内。过滤器按照GMP标准设计制造。滤芯选用疏水性聚四氟乙烯膜,过滤精度为0.01um 对各种细菌及噬菌体达到99.9999%滤除。本过滤器可以做气泡点检测,也可以进行在线蒸汽消毒。
详细介绍: 滤芯采用疏水性聚四氟乙烯滤膜为过滤介质,可用于气体或溶剂的预滤或终端除菌过滤。聚四氟乙烯滤膜,具有强疏水性,比普通的PVDF抗水侵蚀能力强3.75倍,适合于气体的预滤和精滤,溶剂溶媒的除菌过滤,该滤芯在制药、食品、化工、电子等领域得到广泛应用。耐温性能优越可经反复多次在线蒸汽灭菌或高压消毒柜灭菌。滤芯具有高截留效率,高保障,使用寿命长。
手套检漏仪是一种检测手套是否破损、是否有微漏或漏气现象的一种装置,它能快速判断被检手套是否有漏,是否能使用,并给出检测报告。
多孔钛棒滤芯以高纯钛为原料,结合特殊工艺,经过高温烧结而成。其孔形结构均匀稳定,孔隙率高,具有截留效率高的性能。此滤芯还具有耐高低温,耐腐蚀,机械强度高,易再生的性能,使用寿命长的特点,可适用于各种介质的气体、液体过滤。尤其在制药行业的脱炭过滤中得到广泛应用。
智能集菌仪 NSTS-500型无菌检查系统是基于薄膜过滤法的原理,通过定向加压作用,将液体样品加至集菌培养器内并正压过滤,过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌剂,然后在滤器内灌装培养基进行培养,以检验供试品是否含菌。
北京钮因成立于2004年,经过十多年的发展,我公司所生产的手套检漏仪做为过滤器完整性测试仪的衍生产品,我们的技术成熟,测试精度高,满足法规相关要求。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训,相信我们优质的产品及服务,会是您正确的选择
一次性集菌罐
NBC 微粒分析仪又称液体粒子计数器,该系列为药品检测类使用。