优势功能:◎全程自动测试流速并转换孔径大小◎自动漏率校准功能◎配备标准漏孔(标准阳性瓶,带第三方认证)◎四级用户权限管理满足FDA 21CFR PART 11要求◎含审计追踪功能◎分体式设计,测试腔体位于主机上方,可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体◎我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务,包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。◎测试腔体根据客户需求定制,保证测试腔体完全与客户产品匹配,并快速灵敏的测试
我公司自主研发的TA-3.0是在TA-2.0的基础上做了微小调整,仪器外壳采用304不锈钢设计,大大提高仪器在不同环境中的适应能力,可满足单点实时监测或多点分时监测两种不同方案的选择,既满足国家法规要求,又可节约投资,我们已有多家成功案例。
北京钮因成立于2008年,经过多年的发展,产品线已经覆盖了无菌制药企业车间与实验室的检测设备,同时我公司所生产的过滤器完整性测试仪,测试精度已达到进口仪器水平,目前我们已经积累了上千家的制药企业客户,并且应用于多个不同领域。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训,请相信我们优质的产品及服务。
NBC 微粒分析仪又称液体粒子计数器,该系列为药品检测类使用。
手套检漏仪是一种检测手套是否破损、是否有微漏或漏气现象的一种装置,它能快速判断被检手套是否有漏,是否能使用,并给出检测报告。
过滤器为卫生级设计,内外表面进行镜面抛光,流阻小,无死角,符合医药行业GMP要求。每台滤器出厂前均经过严格的施压检验。材质有304和316l不锈钢两种。可装配多支滤芯,根据材质、孔径、长度和滤芯数量的不同,可以达到不同的流量和过滤的目的。
详细介绍: 滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过严格的完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。
详细介绍:技术优势1、自主知识产权的信号处理系统,具有在线设定、实时监控、自我检定、流速控制等极大优势,保证仪器性能优越;2、仪器内部采用弱电设计方式,操作安全;3、根据不同样品的不同性质,设定不同的控制温度,以使样品彻底消解,使测量数据更为准确可靠;4、根据进样量大小调节制冷模块功率,提升了整个系统的脱水效力,确保了进入检测器里气体的干燥性;5、实时监控软件的开发和应用,时刻检测仪器运行状态,对比实测参数和设定参数的差异,一旦超过临界设置,系统自动报警并提供处理方法;6、应用自动检漏控制系统,实时检测气体流量,杜绝误操作,全方位提高仪器性能,保证操作者及仪器的安全;7、流速控制信号处理技术的应用,屏蔽流速波动带来的影响;保证读数稳定准确;8、TIC反应池集加热、制冷、脱水、液位监控4位一体,使气流、液流路径简捷,节约了大量的分析时间,同时使检测限拓宽;9、TOC检测器使用24bitd数字解决方案,扩展了监测范围,控制系统使用32bin信号处理技术,使仪器的性能得到提高;
多孔钛棒滤芯以高纯钛为原料,结合特殊工艺,经过高温烧结而成。其孔形结构均匀稳定,孔隙率高,具有截留效率高的性能。此滤芯还具有耐高低温,耐腐蚀,机械强度高,易再生的性能,使用寿命长的特点,可适用于各种介质的气体、液体过滤。尤其在制药行业的脱炭过滤中得到广泛应用。
MFT-1000 包装密封性继我公司自主研发生产的MFT-900后研发而成。MFT - 1000 适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
自动取样器可与TOC分析仪配合使用,可在多样品分析时,自动实现样品定位合液位分析,使检测人员从枯燥的等待分析结果的过程中解脱出来。
TA-10是我公司自主研发的高精度离线总有机碳分析仪器。产品使用紫外氧化、直接电导率差值检测技术,检测精度高,响应时间短。仪器完全符合国家药典要求,可满足制药用水(注射用水及纯化水)、超纯水等去离子水的离线检测要求
平板式过滤器分为单层平板式和双层平板式两种,选用优质304不锈钢或316L不锈钢制造,用压力罐或蠕动泵作为压力源,进行正压过滤,符合医药工业GMP标准,适用于小型制药厂、食品饮料、厂矿医院对液体的澄清和除菌过滤。带有独特的阶梯形软管接口,方便操作。