钮因科技无菌隔离技术解决方案，定期进行RTP完整性检测非常重要，因为它可以准确及时地检测出任何潜在的缺陷或损坏，例如密封圈破裂、互锁环松动、法兰变形等问题。及时进行维修或更换可以保证RTP在使用过程中不会发生气体泄漏，从而始终保持隔离器内的无菌环境。

适用于药品包装密封完整性测试，防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类：瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针（PFS）、（BFS）、（FFS）等；
喷雾罐类：柱塞式喷罐；衬袋喷罐；“能量套”喷罐；弹性管喷罐

钛棒过滤器采用优质的sus304或sus316L不锈钢制造，内外表面抛光，该过滤系统有固定式和小车翻转式二种形式，具有体积小、重量轻、使用方便、过滤面积大、使用寿命长、过滤速度快、无污染、热稳定性和化学稳定性好，各项技术指标符合药典规定和GMP行业要求，产品广泛应用于食品、饮料、制药、化工等行业，尤其是制药行业大输液、粉针、小针剂生产中的脱碳过滤，完全替代传统的砂滤棒，具有更长的使用寿命。滤壳有上下进出料和左右进出料二种，常规接口为226和M20螺纹二种，特殊规格我们可根据客户的要求进行设计加工。

无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的最终放行。

在和客户合作和沟通的基础上，结合检测过程中积累的经验，我们开发了NSTS-1000集菌仪。硬件设计和控制软件使得操作更便捷，智能化系统也使检验效率和性能得到进一步的优化和提高。 NSTS-1000 集菌仪的蠕动泵可以在软件的控制下将不同包装形式的样品安全、均匀地转移到无菌检测装置中。避免了传统无菌检查中,容易受人员误操作而导致无菌检查结果出现偏差甚至影响无菌检查结果准确性的情况.

自动取样器可与TOC分析仪配合使用，可在多样品分析时，自动实现样品定位合液位分析，使检测人员从枯燥的等待分析结果的过程中解脱出来。

为满足新版GMP的要求，北京钮因华信科技发展有限公司自主研发和设计了NEH系列外套式电子加热器，该仪器由高性能的复合加热材料与控制单元组成。该产品已广泛应用于生物技术、医药及电子行业，取得了良好的社会和经济效益。

我公司所生产在线型手套检漏仪GT-5.0是根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建议的正压检漏器原理所设计，是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售，压力控制技术成熟；同时增加权限管理、电子签名设计，符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求；历史记录可存储5000组以上，同时自带打印机，可将测试记录及时打印并保存；简易设计，不需要附加任何设备，不需拆卸手套，检测速度快，测试精度高。

手套检漏仪是一种检测手套是否破损、是否有微漏或漏气现象的一种装置，它能快速判断被检手套是否有漏，是否能使用，并给出检测报告。

概述
我公司所生产袋子完整性测试仪 型号：BGT-120是根据袋子完整性测试仪采用的是压力衰减测试。
一.方法所依据的是来自于美国材料试验协会ASTM F2095-01的方案，公认的ASTM F2095-01压力衰减测试方法
符合GMP和21 CFR Part 11
完备的客户端验证支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP

由我公司自主研发生产的冰点渗透压仪FPOSM-V3.0是根据拉乌尔冰点理论，以溶液冰点下降值与溶液的摩尔浓度成比例关系为基础，采用高灵敏的感温元件测量不同溶液的冰点，进而得出所测溶液的渗透压摩尔浓度。此理论被广泛应用于制药、药物分析、生物、食品医疗等领域的渗透压摩尔浓度的测试及研究。

囊式过滤器采用折叠加工工艺，其结构紧凑，过滤面积大，适用于小流量、大体积溶液的过滤。滤芯整体采用热融合密封，不含胶水和粘结剂，对过滤产品不造成任何污染。滤芯出厂前严格进行完整性检测、纯化水冲洗和耐压能力检测，并有各种材质供选择使用。

2010年药典附录ⅧR中对总有机碳检查用水及对照品溶液的制备有着严格地规定，并要求采用校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定，这就要求必须定期对toc分析仪做校验及系统适用性验证。我公司依托军事医学科学院技术实力，配置的toc分析仪校验试剂盒满足2010年药典规定，符合FDA中的相关规定。