2010年药典附录ⅧR中对总有机碳检查用水及对照品溶液的制备有着严格地规定,并要求采用校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定,这就要求必须定期对toc分析仪做校验及系统适用性验证。我公司依托军事医学科学院技术实力,配置的toc分析仪校验试剂盒满足2010年药典规定,符合FDA中的相关规定。
TA-10是我公司自主研发的高精度离线总有机碳分析仪器。产品使用紫外氧化、直接电导率差值检测技术,检测精度高,响应时间短。仪器完全符合国家药典要求,可满足制药用水(注射用水及纯化水)、超纯水等去离子水的离线检测要求
TOC TA-5.0型总有机碳分析仪是北京钮因华信科技发展有限公司自主研发生产的用于测定水样中总有机碳浓度的仪器,可以检测TOC浓度从1ppb到1500ppb的水样,具有高灵敏度和精确度。TOC TA-5.0型总有机碳分析仪由1台TOC-D500型总有机碳(TOC)数据终端和最多8台TOC TA-5.0型总有机碳(TOC)检测单元组成。数据终端负责采集和显示每个检测单元的数据,具有数据存储、打印、报警等功能。每一检测单元都有各自的氧化检测器,分别检测各监测点水样的TOC。
北京钮因成立于2004年,经过十多年的发展,产品线已经覆盖了无菌制药企业车间与实验室的检测设备,同时我公司所生产的过滤器完整性测试仪,测试精度已达到进口仪器水平,目前我们已经积累了上千家的制药企业客户,并且应用于多个不同领域。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训,请相信我们优质的产品及服务。
拉曼光谱仪NBL-102系列便捷式拉曼光谱仪是一款适合于便捷运输的拉曼光谱分析仪,不仅可以应用于现场快检,也适合实验室基础研究。整机采用强固式防护型包装设计,方便实用。NBL-102系列可选785nm、830nm和1064nm等多种激发波长,搭配低杂散光光谱仪,可应用于仪器药品安全、毒品(易制毒品)检测,危化品检测,制药工程、制药过程(PAT),药品原辅料检测、珠宝鉴定、文物鉴定、特证鉴定等众多应用领域。
适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针(PFS)、(BFS)、(FFS)等;喷雾罐类:柱塞式喷罐;衬袋喷罐;“能量套”喷罐;弹性管喷罐
详细介绍: 滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过严格的完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。
详细介绍: HPP系列滤芯是一种的固定型的深层过滤滤芯,选用美国进口的聚丙烯热喷纤维无纺布滤膜为过滤介质,无纤维脱落,使滤芯的截留效率更高,而且从粗到细的逐层过滤工艺使滤芯不易堵塞,从而提高了滤芯的使用寿命。
NBL-101 系列是便携式显微拉曼系统。785nm激发便携式显微拉曼系统,一体化设计,内置 785nm激光器,白光照明及明场照相机,激光功率软件可调,支持自建数据库及光谱对比。可配置标准物镜或非球面物镜,广泛用于微区样品测试或微量样品测试。
自动取样器可与TOC分析仪配合使用,可在多样品分析时,自动实现样品定位合液位分析,使检测人员从枯燥的等待分析结果的过程中解脱出来。
我公司自主研发的TA-3.0是在TA-2.0的基础上做了微小调整,仪器外壳采用304不锈钢设计,大大提高仪器在不同环境中的适应能力,可满足单点实时监测或多点分时监测两种不同方案的选择,既满足国家法规要求,又可节约投资,我们已有多家成功案例。