优势功能:◎全程自动测试流速并转换孔径大小◎自动漏率校准功能◎配备标准漏孔(标准阳性瓶,带第三方认证)◎四级用户权限管理满足FDA 21CFR PART 11要求◎含审计追踪功能◎分体式设计,测试腔体位于主机上方,可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体◎我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务,包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。◎测试腔体根据客户需求定制,保证测试腔体完全与客户产品匹配,并快速灵敏的测试
适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针(PFS)、(BFS)、(FFS)等;喷雾罐类:柱塞式喷罐;衬袋喷罐;“能量套”喷罐;弹性管喷罐
详细介绍:技术优势1、自主知识产权的信号处理系统,具有在线设定、实时监控、自我检定、流速控制等极大优势,保证仪器性能优越;2、仪器内部采用的弱电设计方式,操作安全;3、根据不同样品的不同性质,设定不同的控制温度,以使样品彻底消解,使测量数据更为准确可靠;4、根据进样量大小调节制冷模块功率,提升了整个系统的脱水效力,确保了进入检测器里气体的干燥性;5、实时监控软件的开发和应用,时刻检测仪器运行状态,对比实测参数和设定参数的差异,一旦超过临界设置,系统自动报警并提供处理方法;6、应用自动检漏控制系统,实时检测气体流量,杜绝误操作,全方位提高仪器性能,保证操作者及仪器的安全;7、流速控制信号处理技术的应用,屏蔽流速波动带来的影响;保证读数稳定准确;8、TIC反应池集加热、制冷、脱水、液位监控4位一体,使气流、液流路径简捷,节约了大量的分析时间,同时使检测限拓宽;9、TOC检测器使用24bitd数字解决方案,扩展了监测范围,控制系统使用32bin信号处理技术,使仪器的性能得到提高。
TA-10是我公司自主研发的高精度离线总有机碳分析仪器。产品使用紫外氧化、直接电导率差值检测技术,检测精度高,响应时间短。仪器完全符合国家药典要求,可满足制药用水(注射用水及纯化水)、超纯水等去离子水的离线检测要求
自动进样器可与TOC分析仪配合使用,可在多样品分析时,自动实现样品定位合液位分析,使检测人员从枯燥的等待分析结果的过程中解脱出来。
2010年药典附录ⅧR中对总有机碳检查用水及对照品溶液的制备有着严格地规定,并要求采用校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定,这就要求必须定期对toc分析仪做校验及系统适用性验证。我公司依托军事医学科学院技术实力,配置的toc分析仪校验试剂盒满足2010年药典规定,符合FDA中的相关规定。
TOC TA-5.0型总有机碳分析仪是北京钮因华信科技发展有限公司自主研发生产的用于测定水样中总有机碳浓度的仪器,可以检测TOC浓度从1ppb到1500ppb的水样,具有高灵敏度和精确度。TOC TA-5.0型总有机碳分析仪由1台TOC-D500型总有机碳(TOC)数据终端和最多8台TOC TA-5.0型总有机碳(TOC)检测单元组成。数据终端负责采集和显示每个检测单元的数据,具有数据存储、打印、报警等功能。每一检测单元都有各自的氧化检测器,分别检测各监测点水样的TOC。
呼吸器过滤器是专为制药行业、食品工业的料罐等气体交换时达到除菌目的而设计制造的。料罐、储罐通气口经本过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,而罐外微生物和微粒不会进入罐内。过滤器按照GMP标准设计制造。滤芯选用疏水性聚四氟乙烯膜,过滤精度为0.01um 对各种细菌及噬菌体达到99.9999%滤除。本过滤器可以做气泡点检测,也可以进行在线蒸汽消毒。
过滤器为卫生级设计,内外表面进行镜面抛光,流阻小,无死角,符合医药行业GMP要求。每台滤器出厂前均经过严格的施压检验。材质有304和316l不锈钢两种。可装配多支滤芯,根据材质、孔径、长度和滤芯数量的不同,可以达到不同的流量和过滤的目的。
NBL-100 手持式物质鉴定仪,源自拉曼指纹谱的优良鉴定性能,基于现场快速检测的宗旨,整合计量学算法,带来更为简单易行的工作体验,是您快检工作的伙伴。
我公司所生产在线型手套检漏仪GT-5.0是根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建议的正压检漏器原理所设计,是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售,压力控制技术成熟;同时增加权限管理、电子签名设计,符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储5000组以上,同时自带打印机,可将测试记录及时打印并保存;简易设计,不需要附加任何设备,不需拆卸手套,检测速度快,测试精度高。
NBC 微粒分析仪又称液体粒子计数器,该系列为药品检测类使用。