优势功能:◎全程自动测试流速并转换孔径大小◎自动漏率校准功能◎配备标准漏孔(标准阳性瓶,带第三方认证)◎四级用户权限管理满足FDA 21CFR PART 11要求◎含审计追踪功能◎分体式设计,测试腔体位于主机上方,可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体◎我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务,包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。◎测试腔体根据客户需求定制,保证测试腔体完全与客户产品匹配,并快速灵敏的测试
无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的最终放行。 在和客户合作和沟通的基础上,结合检测过程中积累的经验,我们开发了NSTS-1000集菌仪。硬件设计和控制软件使得操作更便捷,智能化系统也使检验效率和性能得到进一步的优化和提高。 NSTS-1000 集菌仪的蠕动泵可以在软件的控制下将不同包装形式的样品安全、均匀地转移到无菌检测装置中。避免了传统无菌检查中,容易受人员误操作而导致无菌检查结果出现偏差甚至影响无菌检查结果准确性的情况.
详细介绍:技术优势1、自主知识产权的信号处理系统,具有在线设定、实时监控、自我检定、流速控制等极大优势,保证仪器性能优越;2、仪器内部采用弱电设计方式,操作安全;3、根据不同样品的不同性质,设定不同的控制温度,以使样品彻底消解,使测量数据更为准确可靠;4、根据进样量大小调节制冷模块功率,提升了整个系统的脱水效力,确保了进入检测器里气体的干燥性;5、实时监控软件的开发和应用,时刻检测仪器运行状态,对比实测参数和设定参数的差异,一旦超过临界设置,系统自动报警并提供处理方法;6、应用自动检漏控制系统,实时检测气体流量,杜绝误操作,全方位提高仪器性能,保证操作者及仪器的安全;7、流速控制信号处理技术的应用,屏蔽流速波动带来的影响;保证读数稳定准确;8、TIC反应池集加热、制冷、脱水、液位监控4位一体,使气流、液流路径简捷,节约了大量的分析时间,同时使检测限拓宽;9、TOC检测器使用24bitd数字解决方案,扩展了监测范围,控制系统使用32bin信号处理技术,使仪器的性能得到提高;
详细介绍: HPP系列滤芯是一种的固定型的深层过滤滤芯,选用美国进口的聚丙烯热喷纤维无纺布滤膜为过滤介质,无纤维脱落,使滤芯的截留效率更高,而且从粗到细的逐层过滤工艺使滤芯不易堵塞,从而提高了滤芯的使用寿命。
详细介绍: 滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过严格的完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。
概述 我公司所生产袋子完整性测试仪 型号:BGT-120是根据袋子完整性测试仪采用的是压力衰减测试。一.方法所依据的是来自于美国材料试验协会ASTM F2095-01的方案,公认的ASTM F2095-01压力衰减测试方法符合GMP和21 CFR Part 11完备的客户端验证支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP
自动取样器可与TOC分析仪配合使用,可在多样品分析时,自动实现样品定位合液位分析,使检测人员从枯燥的等待分析结果的过程中解脱出来。
北京钮因成立于2008年,经过多年的发展,我公司所生产的手套检漏仪做为过滤器完整性测试仪的衍生产品,我们的技术成熟,测试精度高,满足法规相关要求。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训,相信我们优质的产品及服务,会是您正确的选择
TA-1000是我公司自主研发的高精度离线总有机碳分析仪器。产品使用紫外氧化、直接电导率差值检测技术,检测精度高,响应时间短。仪器完全符合国家药典要求,可满足制药用水(注射用水及纯化水)、超纯水等去离子水的离线检测要求。
NBL-100 手持式物质鉴定仪,源自拉曼指纹谱的优良鉴定性能,基于现场快速检测的宗旨,整合计量学算法,带来更为简单易行的工作体验,是您快检工作的伙伴。
北京钮因无菌隔离技术解决方案,定期进行RTP完整性检测非常重要,因为它可以准确及时地检测出任何潜在的缺陷或损坏,例如密封圈破裂、互锁环松动、法兰变形等问题。及时进行维修或更换可以保证RTP在使用过程中不会发生气体泄漏,从而始终保持隔离器内的无菌环境。
详细介绍:技术优势1、自主知识产权的信号处理系统,具有在线设定、实时监控、自我检定、流速控制等极大优势,保证仪器性能优越;2、仪器内部采用的弱电设计方式,操作安全;3、根据不同样品的不同性质,设定不同的控制温度,以使样品彻底消解,使测量数据更为准确可靠;4、根据进样量大小调节制冷模块功率,提升了整个系统的脱水效力,确保了进入检测器里气体的干燥性;5、实时监控软件的开发和应用,时刻检测仪器运行状态,对比实测参数和设定参数的差异,一旦超过临界设置,系统自动报警并提供处理方法;6、应用自动检漏控制系统,实时检测气体流量,杜绝误操作,全方位提高仪器性能,保证操作者及仪器的安全;7、流速控制信号处理技术的应用,屏蔽流速波动带来的影响;保证读数稳定准确;8、TIC反应池集加热、制冷、脱水、液位监控4位一体,使气流、液流路径简捷,节约了大量的分析时间,同时使检测限拓宽;9、TOC检测器使用24bitd数字解决方案,扩展了监测范围,控制系统使用32bin信号处理技术,使仪器的性能得到提高。
本仪器采用紫外氧化的原理,将样品中的有机物氧化为二氧化碳,二氧化碳的测试采用的是直接电导率法,通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量,即:总有机碳(TOC)=总碳(TC)-总无机碳(TIC)。