优势功能:◎全程自动测试流速并转换孔径大小◎自动漏率校准功能◎配备标准漏孔(标准阳性瓶,带第三方认证)◎四级用户权限管理满足FDA 21CFR PART 11要求◎含审计追踪功能◎分体式设计,测试腔体位于主机上方,可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体◎我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务,包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。◎测试腔体根据客户需求定制,保证测试腔体完全与客户产品匹配,并快速灵敏的测试
TA-10是我公司自主研发的高精度离线总有机碳分析仪器。产品使用紫外氧化、直接电导率差值检测技术,检测精度高,响应时间短。仪器完全符合国家药典要求,可满足制药用水(注射用水及纯化水)、超纯水等去离子水的离线检测要求
详细介绍: 滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过严格的完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。
TOC TA-5.0型总有机碳分析仪是北京钮因自主研发生产的用于测定水样中总有机碳浓度的仪器,可以检测TOC浓度从1ppb到1500ppb的水样,具有高灵敏度和精确度。TOC TA-5.0型总有机碳分析仪由1台TOC-D500型总有机碳(TOC)数据终端和最多8台TOC TA-5.0型总有机碳(TOC)检测单元组成。数据终端负责采集和显示每个检测单元的数据,具有数据存储、打印、报警等功能。每一检测单元都有各自的氧化检测器,分别检测各监测点水样的TOC。
囊式过滤器采用折叠加工工艺,其结构紧凑,过滤面积大,适用于小流量、大体积溶液的过滤。滤芯整体采用热融合密封,不含胶水和粘结剂,对过滤产品不造成任何污染。滤芯出厂前严格进行完整性检测、纯化水冲洗和耐压能力检测,并有各种材质供选择使用。
NBC 微粒分析仪又称液体粒子计数器,该系列为药品检测类使用。
无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的最终放行。 在和客户合作和沟通的基础上,结合检测过程中积累的经验,我们开发了NSTS-1000集菌仪。硬件设计和控制软件使得操作更便捷,智能化系统也使检验效率和性能得到进一步的优化和提高。 NSTS-1000 集菌仪的蠕动泵可以在软件的控制下将不同包装形式的样品安全、均匀地转移到无菌检测装置中。避免了传统无菌检查中,容易受人员误操作而导致无菌检查结果出现偏差甚至影响无菌检查结果准确性的情况.
NBC 智能微粒检测仪(检测医疗器械类),又称液体粒子计数器。
2010年药典附录ⅧR中对总有机碳检查用水及对照品溶液的制备有着严格地规定,并要求采用校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定,这就要求必须定期对toc分析仪做校验及系统适用性验证。我公司依托军事医学科学院技术实力,配置的toc分析仪校验试剂盒满足2010年药典规定,符合FDA中的相关规定。
详细介绍:技术优势1、自主知识产权的信号处理系统,具有在线设定、实时监控、自我检定、流速控制等极大优势,保证仪器性能优越;2、仪器内部采用的弱电设计方式,操作安全;3、根据不同样品的不同性质,设定不同的控制温度,以使样品彻底消解,使测量数据更为准确可靠;4、根据进样量大小调节制冷模块功率,提升了整个系统的脱水效力,确保了进入检测器里气体的干燥性;5、实时监控软件的开发和应用,时刻检测仪器运行状态,对比实测参数和设定参数的差异,一旦超过临界设置,系统自动报警并提供处理方法;6、应用自动检漏控制系统,实时检测气体流量,杜绝误操作,全方位提高仪器性能,保证操作者及仪器的安全;7、流速控制信号处理技术的应用,屏蔽流速波动带来的影响;保证读数稳定准确;8、TIC反应池集加热、制冷、脱水、液位监控4位一体,使气流、液流路径简捷,节约了大量的分析时间,同时使检测限拓宽;9、TOC检测器使用24bitd数字解决方案,扩展了监测范围,控制系统使用32bin信号处理技术,使仪器的性能得到提高。
钛棒过滤器采用优质的sus304或sus316L不锈钢制造,内外表面抛光,该过滤系统有固定式和小车翻转式二种形式,具有体积小、重量轻、使用方便、过滤面积大、使用寿命长、过滤速度快、无污染、热稳定性和化学稳定性好,各项技术指标符合药典规定和GMP行业要求,产品广泛应用于食品、饮料、制药、化工等行业,尤其是制药行业大输液、粉针、小针剂生产中的脱碳过滤,完全替代传统的砂滤棒,具有更长的使用寿命。滤壳有上下进出料和左右进出料二种,常规接口为226和M20螺纹二种,特殊规格我们可根据客户的要求进行设计加工。
北京钮因成立于2008年,经过多年的发展,我公司所生产的手套检漏仪做为过滤器完整性测试仪的衍生产品,我们的技术成熟,测试精度高,满足法规相关要求。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训,相信我们优质的产品及服务,会是您正确的选择