优势功能:◎全程自动测试流速并转换孔径大小◎自动漏率校准功能◎配备标准漏孔(标准阳性瓶,带第三方认证)◎四级用户权限管理满足FDA 21CFR PART 11要求◎含审计追踪功能◎分体式设计,测试腔体位于主机上方,可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体◎我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务,包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。◎测试腔体根据客户需求定制,保证测试腔体完全与客户产品匹配,并快速灵敏的测试
2010年药典附录ⅧR中对总有机碳检查用水及对照品溶液的制备有着严格地规定,并要求采用校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定,这就要求必须定期对toc分析仪做校验及系统适用性验证。我公司依托军事医学科学院技术实力,配置的toc分析仪校验试剂盒满足2010年药典规定,符合FDA中的相关规定。
概述 我公司所生产袋子完整性测试仪 型号:BGT-120是根据袋子完整性测试仪采用的是压力衰减测试。一.方法所依据的是来自于美国材料试验协会ASTM F2095-01的方案,公认的ASTM F2095-01压力衰减测试方法符合GMP和21 CFR Part 11完备的客户端验证支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP
无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的最终放行。 在和客户合作和沟通的基础上,结合检测过程中积累的经验,我们开发了NSTS-1000集菌仪。硬件设计和控制软件使得操作更便捷,智能化系统也使检验效率和性能得到进一步的优化和提高。 NSTS-1000 集菌仪的蠕动泵可以在软件的控制下将不同包装形式的样品安全、均匀地转移到无菌检测装置中。避免了传统无菌检查中,容易受人员误操作而导致无菌检查结果出现偏差甚至影响无菌检查结果准确性的情况.
北京钮因成立于2004年,经过十多年的发展,我公司所生产的过滤器完整性测试仪,测试精度高,目前我们已经积累了上千家的制药企业客户,新款型号V8.0完成了审计追踪功能的系统升级,以满足数据完整性的新要求。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训,请相信我们优质的产品及服务。
自动取样器可与TOC分析仪配合使用,可在多样品分析时,自动实现样品定位合液位分析,使检测人员从枯燥的等待分析结果的过程中解脱出来。
北京钮因成立于2004年,经过十多年的发展,我公司所生产的手套检漏仪做为过滤器完整性测试仪的衍生产品,我们的技术成熟,测试精度高,满足法规相关要求。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训,相信我们优质的产品及服务,会是您正确的选择
本仪器采用紫外氧化的原理,将样品中的有机物氧化为二氧化碳,二氧化碳的测试采用的是直接电导率法,通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量,即:总有机碳(TOC)=总碳(TC)-总无机碳(TIC)。
我公司自主研发的TA-3.0是在TA-2.0的基础上做了微小调整,仪器外壳采用304不锈钢设计,大大提高仪器在不同环境中的适应能力,可满足单点实时监测或多点分时监测两种不同方案的选择,既满足国家法规要求,又可节约投资,我们已有多家成功案例。
北京钮因于2007年起研发生产销售过滤器完整性测试仪,现有几千家药企客户,技术成熟,保姆式服务。
为满足新版GMP的要求,北京钮因华信科技发展有限公司自主研发和设计了NEH系列外套式电子加热器,该仪器由高性能的复合加热材料与控制单元组成。该产品已广泛应用于生物技术、医药及电子行业,取得了良好的社会和经济效益。
NBC 微粒分析仪又称液体粒子计数器,该系列为药品检测类使用。