优势功能:◎全程自动测试流速并转换孔径大小◎自动漏率校准功能◎配备标准漏孔(标准阳性瓶,带第三方认证)◎四级用户权限管理满足FDA 21CFR PART 11要求◎含审计追踪功能◎分体式设计,测试腔体位于主机上方,可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体◎我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务,包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。◎测试腔体根据客户需求定制,保证测试腔体完全与客户产品匹配,并快速灵敏的测试
由我公司自主研发生产的冰点渗透压仪FPOSM-V3.0是根据拉乌尔冰点理论,以溶液冰点下降值与溶液的摩尔浓度成比例关系为基础,采用高灵敏的感温元件测量不同溶液的冰点,进而得出所测溶液的渗透压摩尔浓度。此理论被广泛应用于制药、药物分析、生物、食品医疗等领域的渗透压摩尔浓度的测试及研究。
北京钮因成立于2004年,经过十多年的发展,产品线已经覆盖了无菌制药企业车间与实验室的检测设备,同时我公司所生产的过滤器完整性测试仪,测试精度已达到进口仪器水平,目前我们已经积累了上千家的制药企业客户,并且应用于多个不同领域。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训,请相信我们优质的产品及服务。
智能集菌仪 NSTS-500型无菌检查系统是基于薄膜过滤法的原理,通过定向加压作用,将液体样品加至集菌培养器内并正压过滤,过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌剂,然后在滤器内灌装培养基进行培养,以检验供试品是否含菌。
NBL-101 系列是便携式显微拉曼系统。785nm激发便携式显微拉曼系统,一体化设计,内置 785nm激光器,白光照明及明场照相机,激光功率软件可调,支持自建数据库及光谱对比。可配置标准物镜或非球面物镜,广泛用于微区样品测试或微量样品测试。
详细介绍:注意事项:1、不能直接照射到人的皮肤,尤其是人的眼睛2、不要用手直接接触灯管3、使用前请带无菌手套用酒精擦净石英灯管4、使用时请与厂家联系
概述 我公司所生产袋子完整性测试仪 型号:BGT-120是根据袋子完整性测试仪采用的是压力衰减测试。一.方法所依据的是来自于美国材料试验协会ASTM F2095-01的方案,公认的ASTM F2095-01压力衰减测试方法符合GMP和21 CFR Part 11完备的客户端验证支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP
过滤器为卫生级设计,内外表面进行镜面抛光,流阻小,无死角,符合医药行业GMP要求。每台滤器出厂前均经过严格的施压检验。材质有304和316l不锈钢两种。可装配多支滤芯,根据材质、孔径、长度和滤芯数量的不同,可以达到不同的流量和过滤的目的。
TA—1.0 总有机碳(TOC)分析仪是北京钮因华信科技发展有限公司自主研发的高精度离线总有机碳分析仪器。产品使用电导率差值检测技术,检测精度高,响应时间短。产品符合国家法规和标准,可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的离线的检测要求。
拉曼光谱仪NBL-102系列便捷式拉曼光谱仪是一款适合于便捷运输的拉曼光谱分析仪,不仅可以应用于现场快检,也适合实验室基础研究。整机采用强固式防护型包装设计,方便实用。NBL-102系列可选785nm、830nm和1064nm等多种激发波长,搭配低杂散光光谱仪,可应用于仪器药品安全、毒品(易制毒品)检测,危化品检测,制药工程、制药过程(PAT),药品原辅料检测、珠宝鉴定、文物鉴定、特证鉴定等众多应用领域。
适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针(PFS)、(BFS)、(FFS)等;喷雾罐类:柱塞式喷罐;衬袋喷罐;“能量套”喷罐;弹性管喷罐
详细介绍: 滤芯采用疏水性聚四氟乙烯滤膜为过滤介质,可用于气体或溶剂的预滤或终端除菌过滤。聚四氟乙烯滤膜,具有强疏水性,比普通的PVDF抗水侵蚀能力强3.75倍,适合于气体的预滤和精滤,溶剂溶媒的除菌过滤,该滤芯在制药、食品、化工、电子等领域得到广泛应用。耐温性能优越可经反复多次在线蒸汽灭菌或高压消毒柜灭菌。滤芯具有高截留效率,高保障,使用寿命长。
呼吸器过滤器是专为制药行业、食品工业的料罐等气体交换时达到除菌目的而设计制造的。料罐、储罐通气口经本过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,而罐外微生物和微粒不会进入罐内。过滤器按照GMP标准设计制造。滤芯选用疏水性聚四氟乙烯膜,过滤精度为0.01um 对各种细菌及噬菌体达到99.9999%滤除。本过滤器可以做气泡点检测,也可以进行在线蒸汽消毒。