优势功能:◎全程自动测试流速并转换孔径大小◎自动漏率校准功能◎配备标准漏孔(标准阳性瓶,带第三方认证)◎四级用户权限管理满足FDA 21CFR PART 11要求◎含审计追踪功能◎分体式设计,测试腔体位于主机上方,可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体◎我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务,包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。◎测试腔体根据客户需求定制,保证测试腔体完全与客户产品匹配,并快速灵敏的测试
详细介绍: 滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过严格的完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。
过滤器为卫生级设计,内外表面进行镜面抛光,流阻小,无死角,符合医药行业GMP要求。每台滤器出厂前均经过严格的施压检验。材质有304和316l不锈钢两种。可装配多支滤芯,根据材质、孔径、长度和滤芯数量的不同,可以达到不同的流量和过滤的目的。
智能集菌仪 NSTS-500型无菌检查系统是基于薄膜过滤法的原理,通过定向加压作用,将液体样品加至集菌培养器内并正压过滤,过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌剂,然后在滤器内灌装培养基进行培养,以检验供试品是否含菌。
MFT-1000 包装密封性继我公司自主研发生产的MFT-900后研发而成。MFT - 1000 适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
详细介绍: 滤芯采用疏水性聚四氟乙烯滤膜为过滤介质,可用于气体或溶剂的预滤或终端除菌过滤。聚四氟乙烯滤膜,具有强疏水性,比普通的PVDF抗水侵蚀能力强3.75倍,适合于气体的预滤和精滤,溶剂溶媒的除菌过滤,该滤芯在制药、食品、化工、电子等领域得到广泛应用。耐温性能优越可经反复多次在线蒸汽灭菌或高压消毒柜灭菌。滤芯具有高截留效率,高保障,使用寿命长。
NBC 微粒分析仪又称液体粒子计数器,该系列为药品检测类使用。
概述 我公司所生产袋子完整性测试仪 型号:BGT-120是根据袋子完整性测试仪采用的是压力衰减测试。一.方法所依据的是来自于美国材料试验协会ASTM F2095-01的方案,公认的ASTM F2095-01压力衰减测试方法符合GMP和21 CFR Part 11完备的客户端验证支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP
北京钮因成立于2004年,经过十多年的发展,我公司所生产的手套检漏仪做为过滤器完整性测试仪的衍生产品,我们的技术成熟,测试精度高,满足法规相关要求。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训,相信我们优质的产品及服务,会是您正确的选择
TOC TA-5.0型总有机碳分析仪是北京钮因华信科技发展有限公司自主研发生产的用于测定水样中总有机碳浓度的仪器,可以检测TOC浓度从1ppb到1500ppb的水样,具有高灵敏度和精确度。TOC TA-5.0型总有机碳分析仪由1台TOC-D500型总有机碳(TOC)数据终端和最多8台TOC TA-5.0型总有机碳(TOC)检测单元组成。数据终端负责采集和显示每个检测单元的数据,具有数据存储、打印、报警等功能。每一检测单元都有各自的氧化检测器,分别检测各监测点水样的TOC。
钮因科技无菌隔离技术解决方案,定期进行RTP完整性检测非常重要,因为它可以准确及时地检测出任何潜在的缺陷或损坏,例如密封圈破裂、互锁环松动、法兰变形等问题。及时进行维修或更换可以保证RTP在使用过程中不会发生气体泄漏,从而始终保持隔离器内的无菌环境。
无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的最终放行。 在和客户合作和沟通的基础上,结合检测过程中积累的经验,我们开发了NSTS-1000集菌仪。硬件设计和控制软件使得操作更便捷,智能化系统也使检验效率和性能得到进一步的优化和提高。 NSTS-1000 集菌仪的蠕动泵可以在软件的控制下将不同包装形式的样品安全、均匀地转移到无菌检测装置中。避免了传统无菌检查中,容易受人员误操作而导致无菌检查结果出现偏差甚至影响无菌检查结果准确性的情况.
适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针(PFS)、(BFS)、(FFS)等;喷雾罐类:柱塞式喷罐;衬袋喷罐;“能量套”喷罐;弹性管喷罐